2024年11月,由上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司陳庚輝博士團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)研發(fā)的本維莫德乳膏(商品名:澤立美)在我國獲批上市,成為全球首個(gè)用于2歲及以上特應(yīng)性皮炎患者的非激素外用創(chuàng)新藥。緊隨其后,美國Dermavant公司開發(fā)的同成分藥物Tapinarof乳膏(商品名:VTAMA)于同年12月獲FDA批準(zhǔn)。盡管兩者核心成分相同,但在療效、價(jià)格及患者可及性上卻呈現(xiàn)顯著差異。

研發(fā)背景:中國原研,中美同源
本維莫德的發(fā)現(xiàn)可追溯至20世紀(jì)90年代,陳庚輝博士在加拿大西蒙弗雷澤大學(xué)研究時(shí),發(fā)現(xiàn)異小桿線蟲共生菌產(chǎn)生的本維莫德具有抗炎特性。此后,他聯(lián)合創(chuàng)立加拿大Welichem公司并取得專利。2000年,本維莫德知識產(chǎn)權(quán)分屬中加兩地,陳庚輝博士回國在深圳創(chuàng)立天濟(jì)藥業(yè),與Welichem公司同步推進(jìn)開發(fā)。2012年,葛蘭素史克(GSK)獲得海外開發(fā)權(quán)益,后于2018年轉(zhuǎn)售美國Dermavant公司。歷經(jīng)多年研發(fā),澤立美憑借本土化優(yōu)勢率先在中國上市,而VTAMA則成為美國市場的“高價(jià)新星”。

臨床試驗(yàn):療效和安全性相近,澤立美兒童群體表現(xiàn)更優(yōu)
根據(jù)III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),澤立美與VTAMA在治療8周后均展現(xiàn)出優(yōu)異療效:
EASI75應(yīng)答率:澤立美組54.4% vs VTAMA組55.8%;
IGA應(yīng)答率:澤立美組46.2% vs VTAMA組45.4%。
值得注意的是,澤立美在7-11歲兒童患者中優(yōu)勢顯著,其EASI75應(yīng)答率高達(dá)83.9%,遠(yuǎn)超VTAMA的52.1%。安全性方面,兩者最常見不良反應(yīng)均為毛囊炎,發(fā)生率分別為7.1%(澤立美)和9%(VTAMA),且多為一過性并呈輕中度,以皮膚局部不良反應(yīng)為主。
價(jià)格差異:中國患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)更低
價(jià)格是中美兩國患者最直觀的對比項(xiàng)。
中國:澤立美每支售價(jià)980元人民幣;
美國:VTAMA單支售價(jià)約1400美元(約合人民幣9800元)。
從單支總價(jià)來看,美國市場的VTAMA價(jià)格約為中國澤立美的10倍。即使拋開包裝規(guī)格的不同,按克重?fù)Q算,VTAMA價(jià)格仍為澤立美的2.5倍。這一懸殊差距使得中國患者能以更低成本獲得全球領(lǐng)先療法。
患者評價(jià):“看得見的改善”成共同關(guān)鍵詞
從兩地患者社區(qū)反饋看,澤立美與VTAMA均收獲積極評價(jià)。
中國患者:多數(shù)澤立美使用者稱其“控制瘙癢、減輕紅斑、減少復(fù)發(fā)效果顯著”, 特別是對于一些使用激素效果不佳或擔(dān)心激素副作用的兒童患者,澤立美提供了一個(gè)新的、有效的選擇。
美國患者:在Reddit 社交平臺上分享使用體驗(yàn),認(rèn)為VTAMA有效緩解了面部濕疹,瘙癢,和注射生物藥后復(fù)發(fā)的局部皮損。這種積極的使用體驗(yàn)和對其效果的認(rèn)可,也體現(xiàn)在了市場表現(xiàn)上。盡管價(jià)格高昂,但VTAMA在美國市場依然受到了歡迎,數(shù)據(jù)顯示,僅2025年第一季度,其銷售額就達(dá)到了2000萬美元,這從一個(gè)側(cè)面印證了美國患者對其療效的“買賬”程度。
總結(jié):中國澤立美更勝一籌
綜合來看,無論是中國的澤立美還是美國的VTAMA,由于核心活性成分(本維莫德)相同,其作用機(jī)制和臨床療效在很大程度上是相似且積極的,本維莫德為特應(yīng)性皮炎患者提供了突破性治療方案。但中國澤立美是本維莫德發(fā)明人陳庚輝博士親自開發(fā)的,憑借原研優(yōu)勢、更優(yōu)的兒童療效、廣泛的患者認(rèn)可及更親民的價(jià)格,與美國產(chǎn)品相比,更具性價(jià)比。陳庚輝博士團(tuán)隊(duì)的成果讓廣大的中國特應(yīng)性皮炎患者能夠以更低的價(jià)格,享受到全球領(lǐng)先的創(chuàng)新治療手段。