4月12日,在第89屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMIEF)期間,首屆GHWP醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研討會召開,全球醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)調(diào)會(GHWP)成員國家和地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表和業(yè)界代表共200余位專業(yè)人士參會。
國家藥監(jiān)局器審中心黨委書記、GHWP戰(zhàn)略咨詢委員會委員高國彪出席研討會并致辭。研討會由GHWP執(zhí)行秘書長Bryan So主持,GHWP副主席Eun Hee Cho、國藥勵展董事總經(jīng)理李超、GHWP戰(zhàn)略咨詢委員會委員Alfred Kwek、GHWP技術(shù)委員會副主席Miang Tankasemsub等參加了會議。
“為了進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管的協(xié)同,以及進(jìn)一步推動醫(yī)療器械的創(chuàng)新,GHWP與國藥勵展共同舉辦本次創(chuàng)新醫(yī)療器械研討會。” 在開場致辭中,Eun Hee Cho詳細(xì)介紹了本次研討會創(chuàng)辦的背景和初衷。”
結(jié)合CMEF平臺優(yōu)勢,李超表示,“CMEF作為全產(chǎn)業(yè)鏈展示平臺,參展企業(yè)近5000家,諸多創(chuàng)新科技現(xiàn)場發(fā)布,本次合作希望能夠踐行GHWP的一些做法,促成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)同,讓行業(yè)有更多國際化、本土化的交流合作?!?/p>
高國彪指出,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是國際公認(rèn)的朝陽產(chǎn)業(yè),在全球化、信息化的時代,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處在從高速增長向高質(zhì)量轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段。近年來,在面對人工智能、增材制造、生物材料、醫(yī)用獨立軟件等新技術(shù)時如何推動全球醫(yī)療器械法規(guī)的協(xié)調(diào)、趨同、信賴,需要監(jiān)管機(jī)構(gòu)和業(yè)界共同面對和攜手合作。
Alfred Kwek在“醫(yī)療器械創(chuàng)新概述與發(fā)展趨勢”主旨演講中提到,醫(yī)療器械創(chuàng)新是全球醫(yī)療領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)集體努力的結(jié)果,先進(jìn)科技的快速轉(zhuǎn)化和應(yīng)用對各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)來說都是重大挑戰(zhàn)。
隨后,來自中國、馬來西亞、日本、韓國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表、GHWP代表及行業(yè)代表圍繞全球創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管政策、監(jiān)管信賴與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全球化與行業(yè)成果兩個核心話題展開深度分享和探討。
大會閉幕致辭嘉賓Miang Tankasemsub表示,希望未來通過研討會帶動行業(yè)實現(xiàn)更多協(xié)同,一起分享洞察遇到的困難,共同創(chuàng)新,持續(xù)把合作精神發(fā)揚光大,實現(xiàn)更大程度協(xié)同,為全球的醫(yī)療衛(wèi)生做出更多貢獻(xiàn)。
此外,大會還在第89屆CMEF設(shè)置了GHWP主題展區(qū),集中展出了坦桑尼亞、沙特、新加坡、馬來西亞、越南、泰國、韓國和中國的創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管政策,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、監(jiān)管趨同及全球化發(fā)展賦能,吸引了大批醫(yī)療器械上下游相關(guān)專家參觀學(xué)習(xí)。此次GHWP醫(yī)療器械創(chuàng)新研討會,是GHWP與CMEF的首次戰(zhàn)略合作,為全球領(lǐng)軍企業(yè)和本土優(yōu)秀創(chuàng)新代表搭建了創(chuàng)新實踐的交流平臺,將有力推動全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)信賴。