1月10日，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院，圣羅萊（培莫沙肽注射液）開出了納入醫(yī)保后的全國首張醫(yī)保處方，藥品以更惠民的價格，為腎性貧血患者提供了新的治療方案。
上海第六人民醫(yī)院腎臟科主任汪年松教授表示：“作為全球唯一獲批的EPO模擬肽新藥，圣羅萊通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后，已經(jīng)有好幾個適用的患者等著用，有的作為初診首選；有的因此前藥有副作用，希望嘗試用新藥替換；有的因為該藥易于管理。”
汪年松教授介紹，目前國內(nèi)腎性貧血治療還是以短效重組人EPO為主，盡管療效顯著，但臨床上仍存在貧血達(dá)標(biāo)率低、低反應(yīng)、安全性等問題，且短效ESAs需要頻繁注射會導(dǎo)致患者依從性不佳，國外長效制劑已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。
翰森制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥圣羅萊是目前全球唯一獲批的EPO模擬肽，經(jīng)第三代分支型聚乙二醇修飾，顯著延長半衰期，降低免疫原性。相比重組人EPO，該新藥不會誘導(dǎo)產(chǎn)生抗EPO抗體及其介導(dǎo)的純紅細(xì)胞再生障礙性貧血，也不會因發(fā)生氨甲?；ゴ偌t作用，同時親和力更高，僅需4周1次皮下注射就能幫助患者穩(wěn)定達(dá)標(biāo)，帶來一種長效、穩(wěn)定、安全的新選擇。圣羅萊填補(bǔ)了我國腎性貧血治療月制劑的空白，有望開啟腎性貧血長效管理新篇章。
該藥2023年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于因慢性腎臟?。–KD）引起的貧血，包括未接受紅細(xì)胞生成刺激劑（ESA）治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素（EPO）治療的成人透析患者。當(dāng)年12月，圣羅萊被納入新版國家醫(yī)保目錄，隨著新版國家醫(yī)保目錄2024年1月1日起正式實施、1月10日起首批圣羅萊醫(yī)保處方陸續(xù)開出，標(biāo)志著該藥將以更惠民的價格，為腎性貧血患者帶來全新的治療方案。
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