第三方平臺(tái)該不該“自營(yíng)”藥品？行業(yè)呼喚：明確相關(guān)描述

　　中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京7月1日訊（記者 郭文培） 5月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。意見(jiàn)反饋截止日已過(guò)多時(shí)，業(yè)內(nèi)討論卻仍未平息。第三方平臺(tái)到底該不該直接參與藥品網(wǎng)售，也就是“自營(yíng)”藥品？這個(gè)很大程度上關(guān)乎醫(yī)藥電商與零售藥店“命運(yùn)”的議題，業(yè)內(nèi)聲音兩極分化嚴(yán)重。

　　《征求意見(jiàn)稿》新增第三方平臺(tái)管理義務(wù)條款，并提出：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。同時(shí)，第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

　　正是條款中這句“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)”引起廣泛討論，一度沖上熱搜。為此，中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪了多位醫(yī)藥電商、醫(yī)藥零售、醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域人士，他們從各自領(lǐng)域進(jìn)行解讀，發(fā)出行業(yè)呼聲。

　　第三方平臺(tái)直接參與藥品網(wǎng)售并不被允許

　　回顧我國(guó)藥品網(wǎng)售發(fā)展歷程，最早可以追溯到1998年，彼時(shí)上海第一醫(yī)藥商店開(kāi)辦了我國(guó)第一家網(wǎng)上藥店。此后的2005年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，我國(guó)藥品網(wǎng)售業(yè)務(wù)逐漸開(kāi)展起來(lái)。

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》曾明確規(guī)定：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營(yíng)的，將撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，同時(shí)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

　　自該規(guī)定發(fā)布之后的17年來(lái)，再無(wú)法規(guī)對(duì)第三方平臺(tái)能否直接參與藥品網(wǎng)售作出明確規(guī)定。一位不愿透露姓名的連鎖藥店董事長(zhǎng)向記者表示，此前政策明確禁止第三方平臺(tái)直接參與藥品網(wǎng)售活動(dòng)。不過(guò)近幾年，尚無(wú)政策對(duì)此明確支持或禁止，但實(shí)際上多數(shù)醫(yī)藥電商平臺(tái)都以自營(yíng)形式參與藥品網(wǎng)售，且自營(yíng)業(yè)務(wù)占據(jù)平臺(tái)收入的大頭。

　　數(shù)據(jù)顯示，目前藥品直接網(wǎng)售給第三方平臺(tái)帶來(lái)的營(yíng)收極為可觀。如京東健康2021年收入307億元，以京東大藥房為主要載體的自營(yíng)收入就達(dá)262億元，占比為85.34%。阿里健康2021年的醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)收入也達(dá)到了132.16億元，占公司總營(yíng)收比例達(dá)85.17%。

　　反對(duì)方：藥品“自營(yíng)”有違“線上線下監(jiān)管一致”原則

　　“我們首先應(yīng)該考慮設(shè)立第三方平臺(tái)的目的，它其實(shí)是為了提升購(gòu)藥便利性。” 這位不愿透露姓名的連鎖藥店董事長(zhǎng)表示，藥品銷售過(guò)程中，應(yīng)倡導(dǎo)用藥安全為第一位，便利性為第二。藥品網(wǎng)售雖然提高了購(gòu)藥便利性，但一定程度上也帶來(lái)用藥安全隱患。具體來(lái)看，第三方平臺(tái)扮演著總部的角色，需要管理平臺(tái)上的商家，如果平臺(tái)自己賣藥，既當(dāng)裁判員又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員，無(wú)疑容易造成監(jiān)管缺失，患者則面臨安全用藥風(fēng)險(xiǎn)。以網(wǎng)售處方藥為例，從處方藥來(lái)源看，目前電商平臺(tái)用的處方多來(lái)自于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院只能復(fù)診不能初診，因此大部分平臺(tái)使用的處方很多是 “假處方”。加之平臺(tái)先買藥后補(bǔ)處方亂象嚴(yán)重，存在處方藥濫用隱患。另外在運(yùn)輸方面，第三方平臺(tái)多通過(guò)“四通一達(dá)”進(jìn)行藥品運(yùn)輸，而有些藥品對(duì)溫度要求極其嚴(yán)苛，現(xiàn)有的第三方物流達(dá)不到相應(yīng)要求，藥品的藥效會(huì)因此大打折扣，并由此產(chǎn)生用藥風(fēng)險(xiǎn)。

　　“第三方平臺(tái)網(wǎng)售藥品，可能會(huì)壟斷資源，對(duì)線下零售藥店的生存帶來(lái)困難。有違公平競(jìng)爭(zhēng)原則。” 這位不愿透露姓名的連鎖藥店董事長(zhǎng)補(bǔ)充，第三方平臺(tái)直接參與藥品網(wǎng)售，不利于醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。藥品批發(fā)市場(chǎng)取締后，不允許醫(yī)藥貿(mào)易市場(chǎng)的存在。如果第三方平臺(tái)網(wǎng)售藥品，其掌握著全部數(shù)據(jù)資源，實(shí)則是變相的集貿(mào)市場(chǎng)，對(duì)平臺(tái)其他商家并不公平。此外，此前第三方平臺(tái)需要辦理A證，但如今只進(jìn)行備案；而在線下，無(wú)論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是藥店，從事藥品經(jīng)營(yíng)都需要持證，這必然違于線上線下監(jiān)管一致性原則。

　　據(jù)了解，所謂A證即互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)A證，服務(wù)方式屬于第三方交易服務(wù)平臺(tái)，另有B、C兩種證。2013年，《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》一文指出：第三方企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，必須按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,申請(qǐng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。彼時(shí)，零售單體藥店開(kāi)展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)還不被允許。

　　4年后，2017年1月，《國(guó)務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》一文，取消了省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)除外）審批。當(dāng)年4月，《總局辦公廳關(guān)于落實(shí)<國(guó)務(wù)院第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定>有關(guān)工作的通知》一文明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過(guò)自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，但不得向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。然而，藥品零售連鎖企業(yè)可以向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，但處方藥不得網(wǎng)售。當(dāng)年9月，《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》一文，取消了食品藥品監(jiān)管總局對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）的審批。取消審批后，屬地食品藥品監(jiān)管部門將平臺(tái)網(wǎng)站納入監(jiān)督檢查范圍。

　　此后，B2B（企業(yè)對(duì)企業(yè)，如藥師幫）、B2C（企業(yè)對(duì)顧客，如阿里健康、京東健康）和O2O（線上對(duì)線下，如叮當(dāng)快藥、京東藥急送）等醫(yī)藥電商迎來(lái)蓬勃發(fā)展。據(jù)健康時(shí)報(bào)日前報(bào)道，目前我國(guó)共有2.23萬(wàn)家醫(yī)藥電商相關(guān)企業(yè)。

　　“我們應(yīng)該遵循生命安全優(yōu)先的原則，而不是藥品銷售便利優(yōu)先的原則。”新疆藥品流通協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、新疆百草堂醫(yī)藥連鎖公司董事長(zhǎng)蔡剛也表示，在第三方平臺(tái)實(shí)際參與藥品網(wǎng)售過(guò)程中，百姓安全用藥存在較大風(fēng)險(xiǎn)，尤其是處方藥網(wǎng)售。他坦言：“我們不是完全反對(duì)網(wǎng)售藥品，線上可以銷售藥品，但由什么機(jī)構(gòu)來(lái)銷售？哪些品類能銷售？處方來(lái)源是否規(guī)范？如何確認(rèn)？目前絕大多數(shù)國(guó)家都嚴(yán)禁網(wǎng)售處方藥，僅有個(gè)別國(guó)家可以網(wǎng)售處方藥，但也是在嚴(yán)格法律框架內(nèi)，依托于實(shí)體藥店的線上平臺(tái)進(jìn)行的?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院依托于實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師才能在線上開(kāi)展遠(yuǎn)程的疾病復(fù)診，同樣，處方藥網(wǎng)售也要依托于實(shí)體藥店，在執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格審方下，網(wǎng)定店取或網(wǎng)定店送，并由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行專業(yè)的用藥指導(dǎo)與服務(wù)，才能保障公眾的用藥安全?！?/p>

　　“這則新規(guī)防止第三方平臺(tái)在數(shù)據(jù)方面實(shí)行自我優(yōu)待、對(duì)其他平臺(tái)商家實(shí)行算法歧視方面邁出了有力的第一步，大大減輕了實(shí)體藥店對(duì)平臺(tái)濫用商業(yè)數(shù)據(jù)開(kāi)展不公平競(jìng)爭(zhēng)的擔(dān)憂。同時(shí)也為下一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為、防止資本無(wú)序擴(kuò)張打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！贬槍?duì)新增條款“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)”，全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)專家指導(dǎo)委員會(huì)專家晁寧表示，藥品監(jiān)管應(yīng)始終堅(jiān)持“人民至上、生命至上”原則和“線上線下監(jiān)管一致”原則。

　　晁寧進(jìn)一步解釋，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售只是傳統(tǒng)藥品銷售在陳列、銷售乃至送達(dá)最終用戶等方面的一些改進(jìn)，不能因?yàn)槠渚哂械乃^“互聯(lián)網(wǎng)+”屬性，就以促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展的名義為其一路開(kāi)綠燈，為其改變監(jiān)管原則，而忽視了“人民至上、生命至上”的根本原則。

　　晁寧呼吁：“在一代代藥監(jiān)人的不懈努力下，我國(guó)已經(jīng)構(gòu)建起能對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)體醫(yī)藥工商企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)實(shí)施有效監(jiān)管的行政體系，不宜在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)輕易突破行之有效的原有監(jiān)管模式和幾十年積累的成熟成功經(jīng)驗(yàn)，不應(yīng)將人民用藥安全暴露在巨大風(fēng)險(xiǎn)之下。”

　　支持方：新規(guī)可能與《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》存在沖突

　　可以看到，“生命至上”和“線上線下監(jiān)管一致”的原則，是不少“第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)”支持方最有力的聲音。不過(guò)，日前在藥典博物館組織的“藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》互聯(lián)網(wǎng)管理相關(guān)意見(jiàn)建議專題座談會(huì)”上，京東健康、餓了么則表達(dá)了不同聲音，均對(duì)該條款提出異議。他們表示，若第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)，就會(huì)與《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定存在沖突。

　　據(jù)了解，《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》第三十七條規(guī)定：電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者在其平臺(tái)上開(kāi)展自營(yíng)業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)以顯著方式區(qū)分標(biāo)記自營(yíng)業(yè)務(wù)和平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展的業(yè)務(wù)，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其標(biāo)記為自營(yíng)的業(yè)務(wù)依法承擔(dān)商品銷售者或者服務(wù)提供者的民事責(zé)任。

　　“《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》實(shí)則是對(duì)自營(yíng)的一種鼓勵(lì)，因此應(yīng)該遵守平臺(tái)要不要做自營(yíng)的這種商業(yè)選擇?！别I了么方面表示。

　　“可以嚴(yán)管，但不能一刀切，裁判員也好、遠(yuǎn)動(dòng)員也罷，只要規(guī)則講清楚了，大家共識(shí)共治?！本〇|健康方面提出，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用，更有利于實(shí)現(xiàn)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管。因此建議通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)特色監(jiān)管方式，對(duì)藥品網(wǎng)售進(jìn)行監(jiān)管，這或能避免通過(guò)禁止或限制的方式進(jìn)行監(jiān)管。

　　行業(yè)呼喚：明確“第三方平臺(tái)提供者”相關(guān)描述

　　據(jù)了解，當(dāng)前，新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》正緊鑼密鼓編制。采訪中，不少受訪者也對(duì)條例中第三方平臺(tái)的定義發(fā)出疑問(wèn)。

　　北京同仁堂有關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“站在工業(yè)單位角度，我們并不排斥第三方平臺(tái)作為運(yùn)動(dòng)員的身份來(lái)參與競(jìng)爭(zhēng)，但我們希望條款能夠?qū)λ麄兊姆?wù)屬性和數(shù)據(jù)保護(hù)進(jìn)行限定。目前第三方平臺(tái)大多以控股公司、關(guān)聯(lián)公司的形式參與藥品網(wǎng)售，并不是以自身的身份直接參與，這是否允許呢？”小藥藥有關(guān)負(fù)責(zé)人也提出：“第三方平臺(tái)提供者，這個(gè)定語(yǔ)還需再明確下，是機(jī)構(gòu)主體？還是股東、隸屬？”此外，晁寧也提出，應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化第三方平臺(tái)相關(guān)描述，同時(shí)增加第三方平臺(tái)的責(zé)任描述。

　　晁寧建議，條例應(yīng)進(jìn)一步明確：第三方平臺(tái)提供者不得以控股、參股以及其他任何形式參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)，保持第三方平臺(tái)的絕對(duì)中立性；現(xiàn)有平臺(tái)提供者存在直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為的，應(yīng)立即在過(guò)渡期內(nèi)做出“二選一”的唯一性選擇；過(guò)渡期結(jié)束后，一旦發(fā)現(xiàn)第三方平臺(tái)提供者仍以任何形式參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，監(jiān)管部門有權(quán)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)厲處罰，并取消其第三方平臺(tái)提供者資格。進(jìn)而為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售搭建一個(gè)完全公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，做到在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售過(guò)程中角色清晰，責(zé)任明晰，風(fēng)險(xiǎn)可控。與此同時(shí)，建議條例應(yīng)增加——第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任。為保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)，第三方平臺(tái)應(yīng)率先賠付，之后再根據(jù)協(xié)議向藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行追償。