4月8日,國家發(fā)改委、商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見》,在海南率先開展處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售,并在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建立海南電子處方中心;4月15日,國務(wù)院辦公廳明確,在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥;4月29日,國家藥品監(jiān)督管理局在上海召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作座談會(huì),圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理工作進(jìn)行座談……
網(wǎng)售處方藥的“松綁”之路,緣何如此審慎?帶著這個(gè)疑問,記者進(jìn)行了采訪。
曲折而審慎的探索
事實(shí)上,早在2013年,原國家食藥監(jiān)總局就在河北、上海和廣東三地進(jìn)行試點(diǎn),開展互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品零售。2014年,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》提出,互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者可憑處方銷售處方藥。2016年,由于主體責(zé)任不清晰、藥品安全難保證等原因,網(wǎng)售處方藥被按下暫停鍵。
2017年11月和2018年2月,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》兩次對(duì)外征求意見,最終明確“不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息”。 直至2019年9月,新版《藥品管理法》發(fā)布,允許“處方藥在一定條件下通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售”。
政策為何如此審慎?一方面,公開數(shù)據(jù)顯示,我國處方藥市場(chǎng)規(guī)模在1萬億元左右,占藥品終端消費(fèi)市場(chǎng)的份額達(dá)85%以上,其中80%左右的處方藥通過醫(yī)院渠道銷售。
另一方面,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的瘋狂擴(kuò)張給監(jiān)管帶來難題。數(shù)據(jù)顯示,2019年我國網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模為1251億元,同比增長(zhǎng)38.2%,占比達(dá)18.9%,而該指標(biāo)在2013年僅為1.2%。
醫(yī)庫軟件董事長(zhǎng)涂宏鋼指出,為滿足疫情期間就醫(yī)需求,湖北醫(yī)保局開通互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療醫(yī)保在線支付,10余個(gè)省市推進(jìn)第三方配送處方藥模式?!耙咔榉揽剡M(jìn)入常態(tài)化以后,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式增長(zhǎng),這對(duì)政策松動(dòng)影響很大?!?/p>
北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副研究員傅虹橋認(rèn)為,近期系列政策的出臺(tái)意味著,經(jīng)過多年市場(chǎng)實(shí)踐和摸索后,網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管逐步完善,相關(guān)市場(chǎng)行為將納入合規(guī)體系。
重構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)格局
涂宏鋼認(rèn)為,政策放開對(duì)百姓來說有雙重利好。首先是購藥更加便利,尤其對(duì)于持有“長(zhǎng)處方”的慢病患者,無須頻繁“因藥就醫(yī)”;其次是在電子商務(wù)模式下,中間環(huán)節(jié)縮短,精簡(jiǎn)的銷售流程有效降低成本。這也將使部分二級(jí)醫(yī)院的處境變得艱難。
對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,政策調(diào)整則會(huì)引發(fā)連鎖反應(yīng),利益各方將重新做出選擇。傅虹橋認(rèn)為,如果網(wǎng)上藥店獲得同等的市場(chǎng)機(jī)會(huì),將倒逼公立醫(yī)院擠掉藥價(jià)虛高水分、提高服務(wù)質(zhì)量。
藥店與網(wǎng)售平臺(tái)長(zhǎng)期處于競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,生存空間可能被擠壓。涂宏鋼介紹稱,中國藥店數(shù)量在2019年到達(dá)高點(diǎn),隨后開始減少,走向規(guī)模整合和連鎖化。在電商巨頭的“碾壓”下,中小型藥店的生存堪憂。
傅虹橋指出:“有些藥店可能直接被第三方平臺(tái)收購,或者與之達(dá)成合作,在網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送模式下,藥店的議價(jià)能力反而會(huì)提高。藥店會(huì)不會(huì)受到損失,能否真正實(shí)現(xiàn)線上化,都取決于即將推出的監(jiān)管細(xì)則,以及未來線上平臺(tái)和藥房的關(guān)系?!?/p>
安全性難題待解
在線上購買處方藥,用藥安全是最大風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。記者登錄某醫(yī)藥電商平臺(tái),詢問客服購買處方藥的流程,得到的答復(fù)是:先添加用藥人信息,選擇線下確診疾病,支付成功后由平臺(tái)醫(yī)生開方。整個(gè)操作過程不足5分鐘,甚至不用提供完整處方,僅在付款頁面提示“請(qǐng)確認(rèn)您已在線下醫(yī)院完成就診?!?/p>
在某抗生素類處方藥的展示頁面,“滿68免運(yùn)費(fèi),購買5盒組合裝省9.9”的促銷標(biāo)識(shí)十分醒目,下方附有寥寥幾句服藥禁忌和副作用,當(dāng)記者詢問“購藥流程是否存在安全隱患”時(shí),客服表示“發(fā)貨前會(huì)有專業(yè)的全科醫(yī)生進(jìn)行審核。”
“確保處方流轉(zhuǎn)的真實(shí)可靠是要重點(diǎn)關(guān)注的問題,由于互聯(lián)網(wǎng)全程留痕,監(jiān)管難度不算太大。但更多的風(fēng)險(xiǎn)在于沒有處方也能買到藥?!备岛鐦蛘f。
他透露,監(jiān)管方正在著手治理行業(yè)亂象。“在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作座談會(huì)上,很多措施都被納入議程,例如線上購藥必須出具首診處方、禁止購藥后平臺(tái)補(bǔ)方等?!贝送?,作為購藥過程的核心環(huán)節(jié),處方流轉(zhuǎn)的流程還沒有完全打通。但目前,已有多地嘗試建立統(tǒng)一的處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)。
記者:陳曦