熊維政代表談如何打破原料藥壟斷：一靠監(jiān)管二靠降門檻

　　2018年3月12日，全國人大代表、河南羚銳集團有限公司董事長熊維政做客中國經(jīng)濟網(wǎng)在線訪談特別節(jié)目。張相成/攝  

　　經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月12日訊 （記者 吳曉薇）“原料藥壟斷是不正常的，國家應(yīng)加大打擊力度，同時降低市場準(zhǔn)入門檻?！比珖舜蟠怼⒑幽狭玟J集團有限公司董事長熊維政在做客中國經(jīng)濟網(wǎng)在線訪談時這樣表示。 >>>點擊進入專題

　　近些年，原料藥壟斷已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)公開的秘密，而且愈演愈烈，反壟斷執(zhí)法機構(gòu)查處的幾起醫(yī)藥行業(yè)壟斷案件均涉及原料藥市場?！瓣P(guān)于原料藥壟斷，我認為這是非常不正常的，我也希望國家加大這方面的打擊力度。一旦原料藥形成壟斷，將導(dǎo)致價格飛漲，制劑企業(yè)面臨困難，最終受害的還是病患消費者?！毙芫S政說。

　　熊維政在《關(guān)于進一步加強監(jiān)管，降低原料藥準(zhǔn)入條件的建議》中表示，一方面，如果制劑企業(yè)跟風(fēng)漲價則可能喪失市場，同時會加重病患者的用藥負擔(dān)；另一方面，如果制劑企業(yè)不漲價則可能虧損、減產(chǎn)或停產(chǎn)，病患者又會面臨無藥可用的困局。

　　對此，熊維政提出兩點建議。一是發(fā)改委等相關(guān)監(jiān)管部門對原料藥壟斷保持高壓態(tài)勢，二是降低原料藥市場準(zhǔn)入門檻，拓寬藥用原料供應(yīng)渠道。

　　他在議案中提到，要做好供應(yīng)價格信息、流通渠道信息的收集和監(jiān)管。其中，藥品監(jiān)督管理部門多發(fā)揮專業(yè)管理的優(yōu)勢，制定查處原料藥壟斷的管理辦法和嚴(yán)厲處罰措施，遏制壟斷行為，維護原料藥領(lǐng)域的公平競爭與價格秩序，保護消費者權(quán)益。

　　同時通過創(chuàng)新，改革現(xiàn)行管理制度，全面借鑒DMF制度（編者注：DMF，DrugMasterFile，即藥物主控文件。是提交給藥品監(jiān)管部門的包含一種或多種人用藥物在生產(chǎn)、加工、包裝或存儲中所用設(shè)備、工藝或物質(zhì)的詳細保密信息的文件材料。），減少準(zhǔn)入的前置條件，讓有能力達到藥用原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的非藥品企業(yè)也能夠生產(chǎn)藥用原料，從而增加藥用原料的生產(chǎn)商，斬斷原料藥壟斷的根源。同時，從嚴(yán)監(jiān)管藥用原料生產(chǎn)過程，保證質(zhì)量，讓市場充分競爭，藥用原料有充分的供應(yīng)。