諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目順利封頂 助力腫瘤精準(zhǔn)治療藥物在華可及

　　諾華在中國(guó)首個(gè)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目主要建設(shè)工程5月22日如期完成，包括生產(chǎn)廠房及配套設(shè)施在內(nèi)的主要建筑設(shè)施已經(jīng)順利封頂，項(xiàng)目進(jìn)入內(nèi)部裝修階段。諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應(yīng)用(同位素)產(chǎn)業(yè)園，投資總額預(yù)計(jì)6億元人民幣。按照目前的工程進(jìn)度預(yù)計(jì)將于2025年6月啟動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試，2026年底前具備生產(chǎn)能力。該項(xiàng)目在獲得必須的監(jiān)管批準(zhǔn)和許可后，將有能力批量為中國(guó)患者提供腫瘤精準(zhǔn)治療所需的創(chuàng)新放射配體療法藥物。

　　諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目是諾華在中國(guó)的第二個(gè)創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地，計(jì)劃用于生產(chǎn)國(guó)際先進(jìn)的放射配體療法藥物。通過(guò)引入行業(yè)領(lǐng)先的自動(dòng)生產(chǎn)線，該項(xiàng)目將充分發(fā)揮諾華在放射配體療法研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、物流保障、服務(wù)支持等方面的平臺(tái)級(jí)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)放射配體藥物在中國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)制造、供應(yīng)鏈與分銷流程的全面數(shù)字化，更加高效、準(zhǔn)確地滿足中國(guó)患者需求。近年來(lái)，諾華與中國(guó)醫(yī)療體系和放射性藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)各方積極合作，全力踐行推進(jìn)中國(guó)放射性藥物相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生體系和產(chǎn)業(yè)完善與發(fā)展的承諾。海鹽工廠的順利封頂，為整個(gè)項(xiàng)目如期完工、順利投產(chǎn)注入一股強(qiáng)心針，項(xiàng)目投產(chǎn)后將能助力更多中國(guó)患者及時(shí)、可靠地獲得所需的創(chuàng)新藥物。

　　該項(xiàng)目建設(shè)工程于2024年7月破土動(dòng)工，從設(shè)計(jì)到建造均采用業(yè)界先進(jìn)的技術(shù)與工藝，遵循嚴(yán)格的安全要求和領(lǐng)先的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在諾華生命安全守則的指引下，項(xiàng)目施工全面普及安全培訓(xùn)、嚴(yán)格管理規(guī)范并且貫徹防范保障措施。主要通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全施工方案審核、安全交底的方式，對(duì)項(xiàng)目的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把控；建立良好的安全溝通，提升人員安全意識(shí)；設(shè)立登高作業(yè)安全體驗(yàn)區(qū)與警示牌標(biāo)，并對(duì)工人進(jìn)行培訓(xùn)、溝通與身體健康安全指標(biāo)檢測(cè)來(lái)控制高處作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)通過(guò)不同層級(jí)的安全巡檢提升現(xiàn)場(chǎng)的安全狀況。截至2025年4月底，項(xiàng)目建設(shè)已經(jīng)取得了連續(xù)20萬(wàn)工時(shí)無(wú)傷害的安全紀(jì)錄。

　　放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結(jié)合的創(chuàng)新偶聯(lián)藥物。諾華自2017年起深耕放射配體療法，其與化學(xué)療法、生物療法、基因與細(xì)胞療法和xRNA療法共同構(gòu)成了諾華聚焦的五大技術(shù)平臺(tái)。

　　目前，放射配體療法在應(yīng)用中遇到的最大挑戰(zhàn)，在于放射性核素獨(dú)有的“半衰期”。諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物其有效期從出廠開(kāi)始僅有120小時(shí)——要確保藥物療效，就必須在120小時(shí)的“黃金救治時(shí)間”內(nèi)完成從工廠生產(chǎn)、運(yùn)輸配送、患者用藥的全過(guò)程，這不僅需要在生產(chǎn)過(guò)程中保證快速生產(chǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)和一致性，同時(shí)也對(duì)整個(gè)運(yùn)輸配送流程的速度、韌性、精準(zhǔn)把控提出了極高要求。

　　為了高效、準(zhǔn)確地為世界各地患者提供藥物，諾華在全球范圍內(nèi)布局放射配體療法生產(chǎn)基地，并致力于構(gòu)建完善的物流體系和服務(wù)體系。目前正在浙江海鹽加緊建設(shè)的諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目，便是諾華兌現(xiàn)中國(guó)市場(chǎng)承諾的關(guān)鍵一步。在放射配體療法在國(guó)內(nèi)獲得批準(zhǔn)的前提下，諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目將與在美國(guó)、西班牙、意大利以及日本等設(shè)立的放射配體療法生產(chǎn)基地一道，進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局，更好滿足中國(guó)與全球患者日益增長(zhǎng)的需求。

　　在國(guó)內(nèi)，放射性藥物產(chǎn)業(yè)已成為國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)利好政策。諾華在放射配體療法領(lǐng)域積累了高度專業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用，以及跨學(xué)科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗(yàn)，并遞交了政策建議報(bào)告，提出了優(yōu)化完善核醫(yī)療臨床應(yīng)用體系、科學(xué)區(qū)別放射性藥物和放射性物品、完善放射性藥物臨床使用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及放射性藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)指南，進(jìn)一步鼓勵(lì)放射性藥品研發(fā)等建議，聯(lián)合多方力量協(xié)作共建，推動(dòng)核醫(yī)學(xué)診療升級(jí)，加速放射配體療法生態(tài)圈建立和發(fā)展。(完)